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    药品长期性试验室厂家浅谈药物的稳定性试验

    文章出处:公司动态 责任编辑:东莞市环仪仪器科技有限公司 发表时间:2017-03-18
      

    药品长期性试验室厂家浅谈药物的稳定性试验

        药品长期性试验室http://www.fj-tex.com/products_content-773122.html是制药厂家测试药品稳定性的一种环境试验设备,何为药品稳定性?药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物以及微生物学性质的能力,简单地说,稳定性是药物的基本属性。

        厂家研发出药品长期性试验室是为了通过对药品在不同条件(比如温度、湿度、光线以及氧化等)下的稳定性研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装形式、保存条件以及有效期提供强有力的依据。药品的稳定性是确保临床疗效和安全性的重要指标,而稳定性研究的试验方法如下所示:

        1.影响因素试验,试验方法:模拟药品在运输与使用的过程中可能碰到的温度条件下,循环考察上市包装的药品的稳定性;

        2.加速试验,通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性;

        3.长期试验,主要是考察原料药或制剂在市售包装条件下,在运输、保存、使用过程中的稳定性,更直接地反映药品稳定性特征。

      厂家制造药品长期性试验的最终目的是保障临床用药安全有效!

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